Курс на повышение конкурентоспособности на российском фармрынке

16 Ноября 2015
А.И. Ерин
Курс на повышение конкурентоспособности на российском фармрынке
За 77 лет с момента своего основания отечественная компания ООО «Самсон-Мед» превратилась в современное фармацевтическое предприятие полного производственного цикла: от производства субстанций до выпуска готовых лекарственных форм. Об особенностях производства органопрепаратов и дальнейших планах по развитию мощностей предприятия рассказал директор ООО «Самсон-Мед» Анатолий Иванович Ерин.

– Какое направление деятельности компании является ведущим?

– ООО «Самсон-Мед» специализируется на производстве лекарственных средств и субстанций на основе эндокринно-ферментного сырья животного происхождения с 1937 года. Все производимые компанией органопрепараты обладают высокой биологической активностью и избирательностью действия, а также другими ценными свойствами, обеспечившими их широкое применение в медицинской практике. Так, протеолитические ферменты Трипсин и Химотрипсин обладают выраженным противовоспалительным, противоотечным и муколитическим действием, расщепляют некротизированные ткани, стимулируя репаративные процессы. Препарат Рибонуклеаза способен задерживать размножение ряда РНК-содержащих вирусов, в том числе и вируса клещевого энцефалита, что с учетом серьезности данной патологии и все большей распространенности вирусных заболеваний имеет особое значение.

– Каковы особенности производства инновационных органопрепаратов?

– Извлечение биологически активных веществ – процесс довольно трудоемкий. При этом используется значительный объем животного сырья. Поэтому на протяжении всей истории существования завода постоянно внедрялись и совершенствовались технологии переработки сырья.

Компания ООО «Самсон-Мед» впервые в России применила промышленную технологию получения лекарственных средств на основе природных пептидов из эндокринно-ферментного сырья, разработанную учеными Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова. По этой технологии мы производим два препарата: Сампрост, предназначенный для лечения хронического простатита и профилактики возможных осложнений после операций на предстательной железе, и Тималин, который регулирует естественный иммунный ответ и повышает противоинфекционную резистентность организма, сокращает продолжительность заболеваний. Оба препарата подтвердили свою эффективность в течение более чем 15 лет клинической практики.

Уникальной является используемая на производстве «Самсон-Мед» комплексная технология выделения ферментов из поджелудочной железы крупного рогатого скота, позволяющая за один технологический цикл последовательно выделить Трипсин, Химотрипсин, Рибонуклеазу. Внедрена инновационная сорбционная технология выделения и очистки ферментов с использованием ионообменных процессов, разработанная специалистами завода совместно с учеными Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии. Новая технология дает возможность получать лекарственные препараты Трипсин, Химотрипсин, Рибонуклеазу высокой степени очистки. Использование сорбционной технологии не только повысило качество выпускаемых препаратов, но и значительно сократило время технологического процесса, существенно снизило затраты на производство единицы продукции.

– Имеется ли в компании специальное подразделение, которое занимается как научной, так и производственной составляющей технологической цепочки?

– Да, конечно. Разработкой и внедрением новых методов и технологий производства субстанций и готовых лекарственных средств, в том числе совместно с профильными научно-исследовательскими институтами, занимается научно-производственное подразделение компании ООО «Самсон-Мед». В его задачи входит разработка новых лекарственных препаратов и современных лекарственных форм.

На сегодняшний день предприятие продолжает сотрудничество с ведущими медицинскими и научно-исследовательскими центрами России, среди которых Санкт-Петербургская медицинская академия им. И.И. Мечникова и Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования (с 2011 года объединенные в Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова), НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Российский НИИ гематологии и трансфузиологии, ФГУН «Институт токсикологии» ФМБА России, Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева РАМН, Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия, Военно-медицинская академия им. С.М. Кирова, Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. И.П. Павлова.

Примером многолетнего сотрудничества компании «Самсон-Мед» с НИИ гематологии и трансфузиологии является разработанный и внедренный в широкую клиническую практику лекарственный препарат Цито­хром С. Он является метаболическим энергопротектором, оказывающим мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие (обеспечивает коррекцию состояний гипоксии органов и тканей на клеточном уровне). Цитохром С выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. В 2011 году зарегистрирована новая лекарственная форма препарата – глазные капли Цито­хром С, предназначенные для лечения дистрофии роговицы и кератита.

– Что в настоящее время входит в ассортиментный портфель ООО «Самсон-Мед»?

– Продукция компании включает 15 наименований лекарственных препаратов: Цитохром С, Трипсин, Химотрипсин, Химопсин, Тималин, Сампрост, Рибонуклеаза, Лидаза, Глюкоза, Анальгин, Консол и другие, 7 видов субстанций и Аминопептид для приготовления питательных сред.

Препараты компании «Самсон-Мед» получили широкое признание специалистов в различных областях медицины: терапии, оториноларингологии, гастроэнтерологии, педиатрии, хирургии, анестезиологии, реаниматологии, урологии и прочих. Большинство выпускаемых компанией препаратов предназначено только для рецептурного отпуска.

Помимо выпуска собственной продукции компания ООО «Самсон-Мед» осуществляет также производство готовых лекарственных средств и субстанций на контрактной основе. Уже более 10 лет стабильные и надежные партнерские отношения связывают ООО «Самсон-Мед» с ведущими российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями, такими как «Нижфарм» (группа компаний STADA, Германия), «Петровакс Фарм» (Россия), «Герофарм» (Россия).

– Каковы ваши планы по развитию производства?

– В настоящее время компания ООО «Самсон-Мед» продолжает активно развиваться. Одним из направлений развития является модернизация научно-технической базы. Так, оснащение лаборатории ООО «Самсон-Мед» в 2011 году высокотехнологичным оборудованием ведущих производителей США, Германии, России открыло для компании новые возможности. Это и отработка новых технологических схем выделения и очистки биологически активных веществ, и разработка новых препаратов и лекарственных форм на более высоком уровне, и контроль качества и проведение научно-исследовательских работ для производств фармацевтической, химической, биохимической, пищевой и сельскохозяйственной промышленности.

Руководством ООО «Самсон-Мед» принято решение о строительстве нового фармацевтического завода, что позволит выпускать субстанции и готовые лекарственные средства на новой, полностью модернизированной площадке с развитой инфраструктурой и существенно увеличить производственные мощности компании. Проект нового завода предусматривает сохранение полного технологического цикла, а также специфики компании – производства субстанций и готовых лекарственных препаратов на основе эндокринно-ферментного и специального сырья животного происхождения.

Запуск производства на новой площадке намечен в промышленной зоне «Пушкинская» Санкт-Петербурга. К работе по проектированию завода привлечены ведущие международные инжиниринговые компании, специализирующиеся в области технологий производства фармацевтической продукции.

Реализации этого проекта будет способствовать участие компании «Самсон-Мед» в Санкт-Петербургском фармацевтическом кластере, созданном в 2010 году правительством города с целью решения задач стратегии развития фармацевтической промышленности РФ «Фарма-2020». Ключевыми из них являются повышение конкурентоспособности производимой в регионе фармпродукции и стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств.

Концепция развития фармацевтического кластера включает создание инфраструктуры, объединяющей фармпредприятия, научные учреждения региона, общественные организации и органы местной власти для обеспечения полного цикла разработки и внедрения инновационных лекарственных препаратов.