FDA одобрило использование стентов с лекарственным покрытием

Продолжая развивать клиническую практику интервенционной кардиологии, компания Medtronic, Inc. сегодня сообщила о том, что Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило использование стентов Resolute Integriuty™ с лекарственным покрытием (DSE, Drug-Eluting Stent) для лечения ишемической болезни сердца.

Новое устройство для лечения заболеваний сердца было одобрено FDA по результатам серии глобальных исследований с использованием стентов Resolute DES, которые продемонстрировали стабильно высокую клиническую эффективность при лечении самых различных пациентов, в том числе с диабетом – заболеванием, часто встречающемся при ИБС и осложняющим его лечение. В стентах Resolute DES используется то же сочетание лекарственных препаратов и полимеров (drug-and-polymer), что и в стентах Resolute Integrity DES.

Стенты Resolute Integrity DES опираются на успех непокрытых металлических стентов Integrity. Столь быстрое признание и проникновение платформы Integrity на американский рынок стало результатом применения запатентованных технических разработок, именуемых технологией непрерывной синусоиды (continuous sinusoid technology, CST). Технология CST подразумевает использование одного отрезка цельнотянутой проволоки, изогнутой в форме синусоиды и образующей цилиндрическую спираль, что делает стент сравнимым с мягкой пружиной.

«Стенты Resolute Integrity DES предлагают несколько заметных преимуществ, в первую очередь эти стенты отличаются превосходной доставляемостью, а это означает, что их чрезвычайно просто перемещать по системе доставки через коронарную артерию к суженному сегменту артерии, нуждающемуся в лечении, – объясняет Мартин Леон (Martin B. Leon), доктор медицинских наук, директор центра интервенционной васкулярной терапии при Пресвитерианском госпитале Нью-Йорка (Медицинский центр Колумбийского университета), основатель и почетный председатель Фонда изучения сердечно-сосудистых заболеваний и главный исследователь клинического исследования RESOLUTE US. – Одобрение FDA основано на впечатляющих результатах использования стентов Resolute DES при лечении самых разных пациентов. Благодаря прекрасной доставляемости, эффективности и безопасности устройства, не говоря уже о том, что это первый DES стент, одобренный для лечения пациентов с диабетом, устройства Resolute Integrity DES обещают вскоре получить высокое признание в катетеризационных лабораториях по всей стране».