«Такеда» выпустила первую партию инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина на заводе «Фармстандарт-УфаВИТА»

ООО «Такеда Фармасьютикалс» (далее - «Такеда Россия») и АО «Фармстандарт» объявили о выпуске первой партии препарата брентуксимаб ведотин, инновационного онкогематологического препарата для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина, на заводе ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа). Локализация производства позволит увеличить доступность препарата для пациентов в России, откроет возможности для осуществления экспортных поставок в страны СНГ, а также  будет способствовать снижению его стоимости в долгосрочной перспективе.

«Для нас первостепенной является задача обеспечения доступности инновационных лекарственных средств из глобального портфеля Takeda для пациентов в России, – говорит генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ, Андрей Потапов. – Благодаря сотрудничеству между компаниями «Такеда» и «Фармстандарт» было налажено производство препарата брентуксимаб ведотин  в России, а у пациентов с лимфомой Ходжкина появилась реальная надежда на продолжение  жизни.   1 августа мы реализовали второй проект по трансферу технологий и начали производство инновационного орфанного препарата иксазомиб для лечения пациентов с множественной миеломой на нашем заводе в г. Ярославль.  Мы активно движемся к поставленной цели, и я уверен, передовые онкологические препараты, которые мы сегодня можем предложить врачам и пациентам, внесут существенный вклад в лечение отдельных видов рака и значительно улучшат качество жизни пациентов».

«Локализация производства инновационного препарата – сложный, трудоемкий процесс, требующий слаженной работы международной команды специалистов. Препарат брентуксимаб ведотин является собственной разработкой компании Takeda и для нас было принципиально важно, чтобы трансфер производства препарата был осуществлен на производственной площадке, отвечающей всем международным и российским требованиям. Мы очень тщательно подходили к выбору партнера для реализации этого проекта и рады, что остановили свой выбор на компании «Фармстандарт», - прокомментировал сотрудничество двух компаний директор по коммерции и логистике компании «Такеда» Андрей Обручников. -   Уже в этом году мы планируем выпустить несколько тысяч упаковок препарата и совместно с компанией «Фармстандарт» рассматриваем возможности увеличения объемов производства в следующем году для того, чтобы за счет экспортных поставок улучшить доступность инновационного лечения для пациентов в странах СНГ».

«В настоящее время одним из приоритетных направлений компании «Фармстандарт» является локализация производства инновационных препаратов для лечения онкологических и гематологических заболеваний. Поэтому сотрудничество с компанией «Такеда» стратегически важно для нас. В результате реализации проекта пациенты получат доступ к инновационной таргетной терапии, которая является прорывом в борьбе с этим тяжелым заболеванием, поражающим лимфатическую систему. Сохранение жизни, возможность возвращения человека к активной социальной деятельности способствует достижению поставленных целей государственной политики Российской Федерации. Я рад, что совместными усилиями мы вносим существенный вклад в лечение онкологических заболеваний и совершенствование оказания медицинской помощи населению», - отметил генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов. 

Онкогематологический препарат брентуксимаб ведотин для лечения пациентов с лимфомой Ходжкина  был зарегистрирован в России в феврале 2016 года и предназначен для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина и рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой (сАККЛ)Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АДЦЕТРИС®. Рег.уд. ЛП 003476. Препарат представляет собой конъюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, который воздействует на опухолевые клетки, имеющие на поверхности маркер CD30, вызывая регулируемый процесс их гибели. Это  первый препарат -  коньюгат моноклонального антитела и противоопухолевого агента, - одобренный для лечения лимфомы Ходжкина, и его внедрение в клиническую практику обеспечивает больным, исчерпавшим ресурсы классических схем лечения,  возможность достигнуть длительной ремиссии  и дает шанс на излечение.

О Лимфоме Ходжкина и сАККЛ

Лимфома Ходжкина и сАККЛ - это онкогематологические заболевания, поражающие лимфатическую систему, а на поздних стадиях распространяющиеся на другие системы и органы. В России ежегодно выявляют более 3000 новых случаев лимфомы Ходжкина. Смертность от этого заболевания составляет около 1000Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность).  Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой  - М.: МНИОИ им. П.А. Герцена филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России, 2018. илл. 250 с. человек в год, а более половины пациентов – это молодые трудоспособные люди в возрасте от 16 до 35 летРоссийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под ред. проф. И.В. Поддубной, проф. В.Г. Савченко, - М.: Типография ООО «Буки Веди». – 2016. – 324 с..