Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015

3 Июня 2015

07 - 08 июля 2015 г. в отеле «Балчуг Кемпински Москва» состоится Всероссийский Конгресс «Фармацевтическая деятельность и производство лекарственных средств в РФ, лекарственное обеспечение: нормативно-правовое регулирование 2015», организатором которого является компания «АСЭРГРУПП»

Программа Конгресса сформирована из двух самостоятельных Конференций и Открытой дискуссии..

В первый день Конгресса (07 июля 2015) пройдет Конференция «Регулирование фармацевтической деятельности в России и Евразийском экономическом пространстве». На Конференции будут обсуждаться наиболее актуальные вопросы, такие как:

· Новации регулирования фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения в условиях экономического кризиса и санкций. Вопросы регистрации лекарственных средств.

· Системные изменения в сфере обращения лекарственных средств в рамках Договора о создании Евразийского экономического союза. Создание общего рынка лекарственных средств.

· Лицензирование фармацевтической деятельности. Государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС. Изменения в ответственности организаций и должностных лиц в сфере оборота лекарственных средств в 2015 г.

· Таможенное регулирование и порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

· Защита конкуренции на коммерческом фармацевтическом рынке.

· Новое в регулировании закупок в здравоохранении: закупки лекарственных средств и медицинской техники в 2015 году. Контроль и надзор в сфере закупок, практика обжалования в ФАС России

· Регулирование рекламы лекарственных средств.

· Антимонопольный комплаенс в сфере оборота лекарственных средств. Наилучшие стандарты дистрибуции.

Во второй день Конгресса (08 июля 2015) состоится Конференция «Регулирование производства, цен и защита интеллектуальных прав на лекарственные препараты», в ходе которой будут обсуждаться актуальные темы, такие как:

· Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств.

· Правовое обеспечение деятельности организации в формате GMP. Проверки на предприятии.

· Государственное регулирование цен на лекарственные средства в 2015 году. Усиление контроля.

· Проблемные вопросы патентной защиты лекарственных средств в России и за рубежом.

· Правовая экспертиза РИД, выявление и оценка рисков при реализации инвестиционных проектов в фармацевтической отрасли. Индивидуализация продукции на рынке лекарственных средств. Анализ судебной практики по товарным знакам.

· Контрафакт на российском фармацевтическом рынке. Судебная практика.

Также во второй день Конгресса пройдет Открытая дискуссия на тему «Защита интеллектуальных прав на фармацевтическом рынке или импортозамещение и доступность лекарственных средств: выбор приоритетов, поиск баланса интересов». На дискуссии для обсуждения будут подниматься наиболее актуальные вопросы, такие как:

· Актуальные проблемы и задачи лекарственного обеспечения в РФ в условиях кризиса.

· Импортозамещение лекарственных препаратов.

· Проблемы защиты патентов и торговых знаков лекарственных средств в РФ и ЕЭК.

· Дженерики и биосимиляры.

· Параллельный импорт.

К участию в Конгрессе приглашены представители:

· Государственной Думы ФС РФ;

· Министерства здравоохранения РФ;

· Министерства промышленности и торговли РФ;

· Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

· Федеральной таможенной службы (ФТС России);

· Федеральной службы по тарифам (ФСТ России);