«Технологии, которые сегодня биотехнологические компании применяют в производстве высококонцентрированных иммуноглобулинов, позволяют спасти 90% пациентов с первичным иммунодефицитом. Еще полвека назад с таким диагнозом выживали лишь 37%. Это говорит о том, насколько важна такая терапия, которую пожизненно должны получать пациенты с этим заболеванием, — отметила Мария Литучая. — Производство иммуноглобулинов представляет собой очень сложный процесс. Например, одно из требований, которые предъявляет к производителю Всемирная организация здравоохранения, — использование в препарате комбинации плазмы не менее 1000 доноров, что обеспечивает оптимальный уровень антител. И это требование далеко не единственное».
Создание препаратов из плазмы крови — это особое направление фармацевтической индустрии. К производителям предъявляются самые высокие требования регуляторов, причем и к самому производству, и к заготовкам плазмы. Учитывая ограничения, связанные с хранением биологических материалов, сегодня компании инвестируют не только в инновационные технологические процессы производства, но и в расширение сети сбора плазмы.
«Производство препаратов из плазмы крови человека экономически отличается от химического из-за ограниченности сырья и дополнительных требований по безопасности. Нам важно обеспечить жизнеспасающей терапией как можно больше пациентов, поэтому из одного литра плазмы крови важно реализовать максимальное количество возможных продуктов — факторы свертывания крови, иммуноглобулины, альбумины, фибриногены и др. Поэтому компаниям необходимо постоянно инвестировать в те технологии, которые обеспечивают наиболее высокую продуктивность, а также качество и безопасность на каждом этапе. Производственный цикл от момента донации доноров до получения готового продукта может занимать от 7 до 12 месяцев», — подчеркнула Мария Литучая.
Сегодня CSL управляет одной из крупнейших сетей по заготовке плазмы крови (CSL Plasma), в которую входят 270 центров, а также 9 производственных площадок, что позволяет биофармацевтическому гиганту обеспечивать биологическими препаратами множество стран, в том числе и Россию.
CSL Behring — глобальная биофармацевтическая компания, мировой лидер в области препаратов плазмы крови. CSL Behring разрабатывает инновационные препараты, которые применяются для лечения наследственных и приобретенных нарушений свертываемости крови, первичных иммунодефицитов, аутоиммунных заболеваний, наследственного ангионевротического отека, наследственных заболеваний дыхательных путей и нервных расстройств. Компания имеет свою сеть сбора плазмы крови доноров, а ее заводы находятся в Швейцарии, Германии, США, Австралии. История CSL Behring насчитывает более 100 лет и включает объединение немецкой биотехнологической компании, основанной в 1904 году первооткрывателем в области иммунологии Эмилем фон Берингом, с австралийской государственной компанией по разработке сывороток и вакцин. Российский филиал CSL Behring открыт, в 2016 году.
Более подробная информация представлена на сайтах www.cslbehring.ru и www.cslbehring.com
Уважаемый посетитель HI+MED!
Сайт предназначен для специалистов здравоохранения.
Нажимая на кнопку «Войти», Вы подтверждаете, что являетесь врачом или студентом медицинского вуза.