Новая информация о лечении ХОБЛ подтверждает преимущества ДДАХ/ДДБА терапии

Двухдневный форум для обсуждения новых практик был организован «Берингер Ингельхайм» – компанией, являющейся лидером в области лечения заболеваний дыхательной системы уже много лет. В нем приняли участие более 130 национальных, региональных и местных экспертов из 13 стран. На форуме выступили специалисты из нескольких стран, в том числе Австрии, Чехии, России, Румынии, Словении, Канады и Великобритании.

«Среднетяжелые и тяжелые обострения ХОБЛ могут значительно снижать трудоспособность, привести к ухудшению состояния здоровья, функционирования легких пациента и даже летальному исходу. Таким людям должна быть оказана срочная медицинская помощь, госпитализация. Очень важно предотвратить развитие заболевания», - заявила, выступая перед гостями форума, д-р Сара Джарвис из Великобритании.

Облегчение симптомов и снижение риска развития обострений – ключевые цели в лечении ХОБЛ. Долгосрочный прогноз для пациентов после госпитализации из-за обострения ХОБЛ неутешителен: 50% из них умирают в течение пяти лет [2] . Согласно рекомендациям GOLD 2018, комбинация ДДАХ/ДДБА, например, тиотропия и олодатерола, играет ключевую роль в терапии, помогает контролировать заболевание и поддерживать более высокое качество жизни [2].

Компания «Берингер Ингельхайм» изучает эффективность и безопасность тиотропия/олодатерола при ХОБЛ в масштабной клинической программе III фазы TOviTO®, включающей более 16000 пациентов [3–12]. Последним и окончательным исследованием в программе TOviTO® было исследование DYNAGITO®, основная цель которого  – выяснить, насколько лечение комбинацией ДДАХ/ДДБА (тиотропия/олодатерола) эффективнее предотвращает среднетяжелые и тяжелые осложнения, чем терапия одним тиотропием. Результаты исследования, которое было завершено недавно, продемонстрировали, что применение препарата Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол 5/5 мкг) эффективнее снижает частоту среднетяжелых и тяжелых обострений, чем Спирива® Респимат® (тиотропий).  Также во время исследования не было отмечено никаких новых побочных эффектов или вопросов, связанных с безопасностью препарата. Данные также показывают, что тиотропий/олодатерол имеет сходный с тиотропием профиль безопасности [3].

«Мы знаем, что тиотропий является самым назначаемым препаратом в мире для лечения ХОБЛ. Однако результаты программы исследований TOviTO® подтверждают научно-обоснованные рекомендации специалистов о том, что двойная бронходилатационная терапия ДДАХ/ДДБА играет центральную роль в лечении людей с ХОБЛ, а комбинация тиотропия и олодатерола улучшает функцию легких, уменьшает симптомы ХОБЛ и обеспечивает лучшее качество жизни по сравнению с лечением только тиотропием – начиная с первой стадии заболевания, - прокомментировал результаты исследования DYNAGITO® доцент Аршанг Валипур. - Данные, полученные благодаря DYNAGITO®, вносят важный вклад в наше понимание эффектов лечения пациентов с ХОБЛ. А результаты поддерживают последние рекомендации GOLD относительно центральной роли ДДАХ/ДДБА в лечении пациентов с ХОБЛ».

В заключение г-н Аршанг Валипур сказал: «Лично я считаю результаты исследования DYNAGITO® последним этапом пройденного за пять лет пути, в котором было установлено, что два бронходилататора лучше, чем один. У нас есть огромный спектр данных о лечении ДДАХ/ДДБА при ХОБЛ; теперь у нас есть весьма убедительные данные, чтобы предложить возможность лечения наших пациентов со стабильной ХОБЛ с помощью двойной бронходилатационной терапии».

Об исследовании DYNAGITO®

В рамках 52-недельного исследования DYNAGITO® впервые сравнивали влияние на обострения комбинации титропий/олодатерол и тиотропия. Критерии включения и исключения позволили включить пациентов, максимально близких к реальной клинической практике – с разной степенью бронхиальной обструкции, в основном – с выраженными симптомами ХОБЛ, одним и более обострением за предшествующий год.

Исследование DYNAGITO® – это часть масштабной клинической программы III фазы TOviTO®, включающей более 16 000 пациентов. Она проводилась для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия и олодатерола при ХОБЛ [1–5].

О препарате Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол)

Тиотропий / олодатерол – это одобренный к применению один раз в день бронходилататор для облегчения симптомов ХОБЛ. Он состоит из тиотропия, активного вещества препарата Спирива®, который дополнен олодатеролом – веществом, разработанным для повышения эффективности тиотропия. Комбинация тиотропий / олодатерол способствует улучшению функционирования легких, облегчению симптомов ХОБЛ и повышению качества жизни пациентов по сравнению с одним тиотропием со старта терапии. [2–6].Устройством доставки препарата является Респимат® – единственный ингалятор, который обеспечивает доставку в лёгкие более 50% отмеренной дозы лекарственного препарата. Он позволяет пациенту предпринимать минимальные усилия для вдоха лекарственного вещества  и помогает ему проникать к месту воздействия [6–10].

О компании «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» входит в список 20 ведущих мировых фармацевтических компаний, во всем мире в ней работает около 50 тысяч сотрудников. Штаб-квартира компании расположена в городе Ингельхайм, в Германии. С момента своего основания в 1885 году частная семейная компания «Берингер Ингельхайм» занимается исследованиями, развитием, производством и распространением инновационных лекарственных препаратов для людей и животных. В 2016 году компания «Берингер Ингельхайм» достигла чистого объема продаж около 15,9 млрд евро. Более 3 млрд евро компания расходует на исследования и разработки, что составляет 19,6% от объема продаж.

Ключевым элементом корпоративной культуры компании «Берингер Ингельхайм» является приверженность идее социальной ответственности бизнеса. Она включает в себя участие в широком спектре социальных проектов, например, таких как инициатива «Сделаем мир здоровее», а также заботу о сотрудниках. Основу сотрудничества составляют взаимное уважение, равные возможности и гармонизация карьерного роста и семейных ценностей. Компания также уделяет большое внимание охране окружающей среды и устойчивому развитию во всей своей деятельности.

Для получения дополнительной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru или ознакомьтесь с годовым отчетом компании.

Источники информации:

1. Beeh KM, et al. The 24-h lung-function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination in chronic obstructive pulmonary disease. Pulm Pharmacol Ther 2015; 32: 53–59.

2. O’Donnell DE, et al. Effects of combined tiotropium/olodaterol on inspiratory capacity and exercise endurance in COPD. Eur Respir J 2017; 49:1601348.

3. Beeh KM, et al. The lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol via Respimat® is superior to that of twice-daily salmeterol and fluticasone propionate via Accuhaler® (ENERGITO® study). Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2016; 11: 193–205.

4. Troosters T, et al. Enhancing exercise tolerance and physical activity in COPD with combined pharmacological and non-pharmacological interventions: PHYSACTO randomised, placebo-controlled study design. BMJ Open 2016; 6: e010106.

5. Bourbeau J, et al. Behaviour-change intervention in a multicentre, randomised, placebo-controlled COPD study: methodological considerations and implementation. BMJ Open 2016; 6: e010109.

6. Newman SP, et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998; 113: 957-963.

7. Pitcairn G, et al. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18(3): 264-272.

8. Dalby R, et al. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004; 283: 1-9.

9. Dalby RN, et al. Development of Respimat® SoftMist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155.

10. Anderson P. Use of Respimat Soft Mist Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2006; 1(3): 251–259.