Появились практические результаты нового лечения макулопатии

18 Ноября 2020
Появились практические результаты нового лечения макулопатии
На виртуальном ежегодном съезде Американской Академии Офтальмологии (AAO) 2020 были представлены результаты исследования безопасности нового импланта Илювьен. Имплант выделяет флуоцинолона ацетонид и создан для борьбы с диабетической макулопатией. Согласно докладу, эффект импланта полностью соответствует результатам клинических испытаний.

На виртуальном ежегодном съезде Американской Академии Офтальмологии (AAO) 2020 были представлены результаты исследования безопасности нового импланта Илювьен. Имплант выделяет флуоцинолона ацетонид и создан для борьбы с диабетической макулопатией. Согласно докладу, эффект импланта полностью соответствует результатам клинических испытаний.

У пациентов, которым не помогли даже инъекции ингибитора фактора роста эндотелия (anti-VEGF) в стекловидное тело, имплант позволил улучшить зрение и сохранять его 3 года. Результаты показали преимущества ежемесячных инъекций импланта, которые решают проблемы комплаенса (приверженности пациента лечению). Инъекции anti-VEGF хорошо действуют у большинства больных макулярной дистрофией сетчатки, но не у всех. Альтернативным лечением считаются стероиды — импланты дексаметазона и флуоцинолона.

Импланты флуоцинолона сохраняют активность 3 года. Чтобы сравнить результаты реального применения с клиническими испытаниями, учёные наблюдали 295 пациентов в Великобритании, 9 — в Германии и 3 — в Португалии. Средний возраст испытуемых составил 66,3 лет, средняя длительность макулопатии — 4,9 лет, средняя острота зрения — 52,2. Почти все участники получали anti-VEGF или лазерное лечение без эффекта. После имплантации флуоционолона 48,7% получали другое лечение. В среднем лечение продолжалось в течение года после имплантации.

Несмотря на свою эффективность имплант может вызывать катаракту и повышенное внутриглазное давление. Вот почему флуоцинолон рекомендуется в качестве терапии второй линии, после неудачи с anti-VEGF. Хотя о частоте катаракты среди участников не сообщалось, авторы доклада упомянули, что в начале исследования факичный глаз был только у 13,1%, а через 36 месяцев оперативное лечение катаракты необходимо почти всем.

В начале исследования среднее внутриглазное давление пациентов было 15,6 мм рт ст., а у 8,2% участников уровень внутриглазного давления превышал 21 мм рт ст. Средний уровень давления не превышал 21 мм рт.ст. на протяжении 36 месяцев, но у 16,6% пациентов давление было больше 30 мм рт.ст., в 39,9% случаев потребовалось гипотензивная терапия, в 2,3% случаев проведена трабекулопластика, а в 3,2% — операция для снижения внутриглазного давления.

Тем не менее, результаты практического применения импланта соответствуют результатам клинических испытаний, что резко отличает флуционолон от терапии anti-VEGF. Авторы исследования делают вывод, что имплант с anti-VEGF может быть более успешным, по сравнению с инъекциями. Импланты могут быть особенно полезны больным сахарным диабетом, которым сложно придерживаться рекомендаций по контролю глюкозы крови и соблюдать режим инъекций в стекловидное тело.

Источник

Источник: American Academy of Ophthalmology