Новости рынка
AbbVie и «Р-Фарм» объявили о старте полного цикла производства препарата Калетра® для лечения ВИЧ/СПИДа в России 4 Июля 2018

AbbVie и «Р-Фарм» объявили о старте полного цикла производства препарата Калетра® для лечения ВИЧ/СПИДа в России

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie и группа компаний «Р-Фарм» объявили о завершении трансфера технологий производства препарата Калетра® (лопинавир + ритонавир) для лечения ВИЧ/СПИДа у взрослых пациентов. Полный цикл изготовления лекарственной формы препарата Калетра® будет осуществляться в фармацевтическом комплексе «Р-Фарм» в Ярославле из субстанции, производимой компанией AbbVie.

  • Локализация полного цикла производства готовой лекарственной формы препарата Калетра® позволит повысить доступность антиретровирусной терапии для российских пациентов

  • В России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ1

  • Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России

В настоящее время в России зарегистрировано 943 999 людей, живущих с ВИЧ, из них около 346 000 человек постоянно получают антиретровирусную терапию (АРВТ). Охват терапией постоянно растет в соответствии с задачами государства и общества по противодействию эпидемии ВИЧ/СПИДа в России. По сравнению с 2012 годом количество пациентов, получающих АРВТ, увеличилось в 2,76 раза.

«В AbbVie мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь пациентов. Антиретровирусная терапия позволяет обеспечивать полноценную жизнь пациентам и достигать полного контроля над заболеванием, что в свою очередь способствует сдерживанию темпов роста эпидемии, – отметил Энтони Вонг, региональный вице-президент AbbVie в России, Украине и СНГ. – Локализация производства по полному циклу препарата – шаг вперед к повышению доступности лечения ВИЧ-инфекции для пациентов в России».

«Завершение процесса трансфера технологий и организация производства полного цикла препарата для лечения ВИЧ/СПИДа – это важный этап выполнения задач стратегии «Фарма-2020», – подчеркнул Василий Игнатьев, генеральный директор группы компаний «Р-Фарм». – Наше сотрудничество с компанией AbbVie должно привести к повышению эффективности борьбы с заболеваниями, вызываемыми вирусом иммунодефицита человека».

Компания AbbVie уже более 40 лет (до 2013 года – в составе Abbott) является активным участником индустрии здравоохранения нашей страны и стратегическим партнером государства в вопросах модернизации системы оказания медицинской помощи и развития российского фармацевтического рынка. Локализация производства препаратов – одно из важных направлений работы AbbVie в России. Подобные проекты помогают улучшить доступ к инновационной терапии и соответствуют приоритетам государственной политики в области здравоохранения.

На протяжении более 25 лет AbbVie во всем мире ведет борьбу с ВИЧ и стремится обеспечить устойчивый доступ к своим медикаментам для пациентов. Кроме того, компания осуществляет комплексный набор программ, которые улучшают стандарты ухода и помогают развивать инфраструктуру здравоохранения, чтобы оказать значительное влияние на жизнь пациентов с ВИЧ.

В рамках проекта по локализации препарата Калетра® в России были успешно реализованы следующие этапы: дополнительное оснащение производственных мощностей и лаборатории «Р-Фарм» необходимым оборудованием, трансфер аналитических методов контроля качества препарата и фармацевтической субстанции, трансфер технологий производства, наработка экспериментальных серий препарата и серий для изучения стабильности, валидация производственного процесса. Большое внимание было уделено обучению специалистов контроля качества и производства компании «Р-Фарм».

Фармацевтический комплекс по производству готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций «Р-Фарм» в Ярославле полностью сертифицирован на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и одобрен Министерством здравоохранения Российской Федерации 19 марта 2018 года для проведения всех стадий технологического процесса производства готовой лекарственной формы препарата Калетра®.

«Р-Фарм» является одним из ключевых локальных партнеров AbbVie в реализации долгосрочной стратегии компании в России. Совместные проекты вносят значимый вклад в развитие российской фармацевтической промышленности и реализуются в рамках стратегических задач и инициатив государства.

Об AbbVie

AbbVie – глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, приверженная разработке инновационной терапии для лечения некоторых из самых сложных заболеваний в мире. Миссия компании – использовать экспертизу, опыт преданных делу сотрудников и уникальный подход к инновациям для развития и вывода на рынок передовых методов лечения, в первую очередь, в области иммунологии, онкологии, вирусологии и неврологии. Сотрудники компании AbbVie ежедневно работают в 75 странах мира для совершенствования решений для здравоохранения. За дополнительной информацией о компании обращайтесь по адресу www.abbvie.com, следите за новостями @abbvie в Twitter, Facebook.

Об «Р-Фарм»

«Р-Фарм» – российская высокотехнологичная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании связаны с разработкой, исследованиями, производством препаратов, выводом на рынок современных лекарственных средств. Компания работает на всей территории Российской Федерации, в странах СНГ, США, Германии, Японии и Индии. Действует более 60 филиалов и представительств. В структуру холдинга входят фармацевтические комплексы, расположенные в г. Ярославле, г. Ростове, Костромской области, Московской области и в г. Иллертиссен (Германия). В 2016 году началось строительство совместного российского-азербайджанского фармацевтического производства ООО «Хайят Фарм» в г. Баку (Азербайджан).

www.r-pharm.com


Возврат к списку

признаки артрита