Регулирование

Lupin получил разрешение FDA на выпуск пероральной суспензии Suprax
Индийская фармацевтическая компания Lupin получила разрешение FDA на выпуск в США пероральной суспензии  Suprax, предназначенной для лечения бактериальных инфекций.  

27 февраля 2013
Минпромторг представил Правила организации производства и контроля качества лекарств
На сайте Минпромторга размещен проект документа «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Как говорится в пояснительной записке к документу, соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
14 января 2013
Завод в конце декабря 2012 г. получил лицензию, дающую право на осуществление производственной деятельности. Это один из важнейших шагов на пути к запуску собственного производства компании в России, намеченному на начало 2014 года.
9 января 2013
Правительство РФ рассмотрело законопроект об учете лекарств, содержащих наркотические вещества
Как сообщает пресс-служба кабинета министров, проектом предлагается внести изменения в части законодательного закрепления нормы по предметно-количественному учету лекарственных средств, содержащих наркотические или психотропные вещества. 

17 августа 2012
Согласно закону при размещении заказов на поставку лекарств лоты формируются по международным непатентованным наименованиям, за исключением препаратов, входящих в перечень ЛС, заказ на поставку которых осуществляется по торговым наименованиям. "Указанный перечень утверждается в порядке, устанавливаемом Правительством Российской Федерации", - говорится в пояснительной записке к документу.
19 июля 2012

14 ноября в московском офисе Ernst& Young состоялся круглый стол «Обзор основных положений Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Его участниками стали юристы компании Ernst& Young, члены Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО).

15 ноября 2011
7 октября компания Merck&Co. сообщила о том, что Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило комбинированное лекарственное средство JUVISYNC™ (ситаглиптин + симвастатин) для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа и повышенным уровнем холестерина в крови.
14 октября 2011