Результаты исследования ASPIRE In-Home

Результаты исследования, опубликованные в журнале New England Journal of Medicine и представленные на 73 научной сессии Американской ассоциации диабетологов (ADA), свидетельствуют о том, что использование функции автоматической приостановки подачи инсулина, которая поддерживается в оснащенных датчиком инсулиновых помпах Medtronic, Inc. (NYSE: MDT), позволяет безопасно снизить риск развития ночной гипогликемии без  изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1C). Функция Low Glucose Suspend – это инновационная технология для автоматизации работы инсулиновой помпы, которая эксклюзивно представлена в интегрированной системе MiniMed® Veo. Low Glucose Suspend позволяет автоматизировать отсрочку доставки инсулина в тех случаях, когда уровень глюкозы, измеряемый датчиком, достигает предустановленного порога. Положительные результаты исследования приближают компанию Medtronic к поставленной цели по разработке полностью автоматизированной искусственной поджелудочной железы для людей, страдающих диабетом.

 "Гипогликемия может иметь катастрофические последствия для людей с диабетом, особенно в ночное время, когда пациенты могут не знать об опасных симптомах, поскольку находятся в состоянии сна, – говорит Ричард Бергеншталь (Richard M. Bergenstal), д.м.н., исполнительный директор Международного центра по лечению диабета при Park Nicollet Health Services, Миннеаполис, и бывший президент Американской ассоциации диабетологов по медицине и науке. – Результаты этого исследования имеют очень большое значение, поскольку неоспоримо доказывают, что терапия с использованием инсулиновых помп, оснащенных датчиками глюкозы и способных в автоматизированном режиме отключать подачу инсулина, позволяет снизить риск развития гипогликемии дома – причем делает это безопасно, без увеличения рисков долгосрочных осложнений, обусловленных повышением уровня A1C".  

 В рамках одобренного FDA исследования ASPIRE In‑Home сравнивались две оснащенные датчиками инсулиновые помпы MiniMed (инсулиновые помпы с интегрированной системой непрерывного мониторирования уровня глюкозы), при этом одна инсулиновая помпа поддерживала функцию приостановки подачи инсулина, а другая помпа не поддерживала такой функции. Хотя интегрированная инсулиновая помпа MiniMed с непрерывным мониторированием глюкозы уже давно продемонстрировала более высокую точность при контроле глюкозы, чем многократные инъекции на протяжении дня,  

при этом без увеличения риска гипогликемии, данное исследование стало первым масштабным испытанием, проводившимся на дому, которое показало эффективность интегрированной системы с функцией автоматизированного управления помпой.

 «В ходе исследования ASPIRE In-Home были достигнуты все предполагаемые результаты как с точки зрения безопасности, так и с точки зрения эффективности терапии, при этом данное исследование выступило дополнительным клиническим испытанием технологий Threshold Suspend и Low Glucose Suspend – первых технологий для лечения диабета, которые в автоматическом режиме управляют работой помпы, опираясь на данные с датчиков уровня глюкозы, – говорит Францин Кауфман (Francine Kaufman),  д.м.н., вице-президент по глобальным клиническим вопросам в подразделении Medtronic Diabetes. – Результаты этого исследования являются очень важными для нас, поскольку благодаря им мы приближаемся к нашей цели – разработке полностью автоматизированной системы искусственной поджелудочной железы, которая когда-нибудь будет работать лишь с минимальным вмешательством пациентов".  

 Заключение, опубликованное в журнале Summary of New England Journal of Medicine Publication

Пациентам, страдающим диабетом первого типа с установленными случаями ночной гипогликемии, в произвольном порядке была назначена терапия с использованием инсулиновых помп, оснащенных датчиками, - как с поддержкой функции Threshold Suspend, так и без этой функции; терапия должна была продолжаться на протяжении трех месяцев. Первичным критерием безопасности