Как ускорить процесс доступа пациентов к инновационным лекарствам из плазмы крови доноров?
Плазма крови, по сути, уникальное природное сырье, из которого получают несколько видов жизнеспасающих препаратов. Это не только факторы свертывания крови, показанные при лечении гемофилии, но и иммуноглобулины, альбумины и другие лекарственные препараты, которые применяются при лечении серьезных заболеваний в иммунологии, кардиологии, пульмонологии, трансплантологии и других областях медицины.
«Технологии, которые сегодня биотехнологические компании применяют в производстве высококонцентрированных иммуноглобулинов, позволяют спасти 90% пациентов с первичным иммунодефицитом. Еще полвека назад с таким диагнозом выживали лишь 37%. Это говорит о том, насколько важна такая терапия, которую пожизненно должны получать пациенты с этим заболеванием, — отметила Мария Литучая. — Производство иммуноглобулинов представляет собой очень сложный процесс. Например, одно из требований, которые предъявляет к производителю Всемирная организация здравоохранения, — использование в препарате комбинации плазмы не менее 1000 доноров, что обеспечивает оптимальный уровень антител. И это требование далеко не единственное».
Создание препаратов из плазмы крови — это особое направление фармацевтической индустрии. К производителям предъявляются самые высокие требования регуляторов, причем и к самому производству, и к заготовкам плазмы. Учитывая ограничения, связанные с хранением биологических материалов, сегодня компании инвестируют не только в инновационные технологические процессы производства, но и в расширение сети сбора плазмы.
«Производство препаратов из плазмы крови человека экономически отличается от химического из-за ограниченности сырья и дополнительных требований по безопасности. Нам важно обеспечить жизнеспасающей терапией как можно больше пациентов, поэтому из одного литра плазмы крови важно реализовать максимальное количество возможных продуктов — факторы свертывания крови, иммуноглобулины, альбумины, фибриногены и др. Поэтому компаниям необходимо постоянно инвестировать в те технологии, которые обеспечивают наиболее высокую продуктивность, а также качество и безопасность на каждом этапе. Производственный цикл от момента донации доноров до получения готового продукта может занимать от 7 до 12 месяцев», — подчеркнула Мария Литучая.
Сегодня CSL управляет одной из крупнейших сетей по заготовке плазмы крови (CSL Plasma), в которую входят 270 центров, а также 9 производственных площадок, что позволяет биофармацевтическому гиганту обеспечивать биологическими препаратами множество стран, в том числе и Россию.
О компании CSL Behring
CSL Behring — глобальная биофармацевтическая компания, мировой лидер в области препаратов плазмы крови. CSL Behring разрабатывает инновационные препараты, которые применяются для лечения наследственных и приобретенных нарушений свертываемости крови, первичных иммунодефицитов, аутоиммунных заболеваний, наследственного ангионевротического отека, наследственных заболеваний дыхательных путей и нервных расстройств. Компания имеет свою сеть сбора плазмы крови доноров, а ее заводы находятся в Швейцарии, Германии, США, Австралии. История CSL Behring насчитывает более 100 лет и включает объединение немецкой биотехнологической компании, основанной в 1904 году первооткрывателем в области иммунологии Эмилем фон Берингом, с австралийской государственной компанией по разработке сывороток и вакцин. Российский филиал CSL Behring открыт, в 2016 году.
Более подробная информация представлена на сайтах www.cslbehring.ru и www.cslbehring.com
