Новая «ЭРА» в диагностике тяжелой бронхиальной астмы: теперь в канале Телеграм

Бронхиальная астма (БА) относится к одному из самых распространенных заболеваний во всех возрастных группах1. По современным данным, не менее 315 миллионов пациентов в мире имеют диагноз БА²,  а заболеваемость продолжает расти².

Согласно данным эпидемиологических исследований, в Российской Федерации распространенность БА среди взрослых составляет 6,9%³, а среди детей и подростков в разных регионах страны колеблется от 10,6%⁴ до 16,9%⁵. Среди пациентов с БА   примерно  3,7%  пациентов имеют тяжелую бронхиальную астму⁶.

В помощь специалистам здравоохранения «АстраЗенека» разработала и запустила  чат-бот «ЭРА», который на основе всего двух показателей – уровня лейкоцитов и эозинофилов в развернутом клиническом анализе крови пациента – поможет определить абсолютное количество эозинофилов. Чат-бот работает на платформе Telegram и доступен для установки на мобильные телефоны https://t.me/azbotera_bot или при вводе в поисковой строке канала Tелеграм: azbotera.

Новый инструмент позволит врачам быстро определить количество эозинофилов у пациента с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) c целью определения фенотипа заболевания. Пациенты с ТБА, несмотря на высокие дозы препаратов и различные схемы терапии, не могут достичь контроля своего заболевания⁷. Повышенный уровень эозинофилов крови может приводить к неблагоприятным исходам у пациентов с ТБА: недостаточному контролю над заболеванием, снижению функции легких и риску обострений. Среди пациентов с ТБА эозинофильный фенотип отмечается у 69%⁸.  Эозинофильный фенотип БА характеризуется преимущественно поздним началом заболевания и преобладающим эозинофильным характером воспаления, длительным приемом глюкокортикостероидов⁹. Это приводит к увеличению количества обращений за медицинской помощью в лечебные учреждения и увеличивает финансовую нагрузку на систему здравоохранения¹º. 

Согласно Национальным Клиническим Рекомендациям по бронхиальной астме¹¹ и международным рекомендациям  GINA 2020 у пациентов с ТБА на 5 ступени, необходимо рассмотреть  использование таргетной терапии, которая требует определения фенотипа у пациента с БА¹². Правильная верификация диагноза, своевременно и адекватно подобранная персонализированная таргетная терапия позволят не только добиться клинической компенсации заболевания, но и сократить долю непрямых затрат в бремени заболевания в целом¹³. 

О терапии тяжелой бронхиальной астмы

В апреле 2019 года компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Фазенра® (бенрализумаб) для лечения ТБА с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии¹⁴.

Бенрализумаб является первым биологическим лекарственным препаратом компании «АстраЗенека», одобренным к применению у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой с эозинофильным фенотипом в качестве дополнительной поддерживающей терапии в США, ЕС, Японии и других странах ^21-23. Препарат доступен в виде раствора для подкожного введения с фиксированной дозой 30 мг в предварительно заполненном шприце. Введение бенрализумаба осуществляется по комфортной для пациента схеме – три первые дозы вводят 1 раз в 4 недели, последующие дозы вводят 1 раз каждые 8 недель¹⁴.

Бенрализумаб – препарат, снижающий эозинофильное воспаление у пациентов с эозинофильным фенотипом ТБА уже в 1-й день терапии,  позволяющий полностью отказаться от использования сГКС и не иметь обострений ко 2-му году лечения14-20. Эозинофилы – основной тип клеток воспаления, вовлеченный в патофизиологические механизмы бронхиальной астмы. Бенрализумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое напрямую связывается с рецептором к интерлейкину 5 и приводит к истощению эозинофилов в отличие от других биологических препаратов, ингибирующих специфические медиаторы воспаления¹⁴.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире ²¹. 

Подробнее о компании: https://www.astrazeneca.ru/ 

Расшифровка аббревиатур
эТБА – эозинофильная тяжелая бронхиальная астма
сГКС – системные глюкокортикостероиды

Список литературы

1. Прибылова Н.Н., Прибылов С.А., Самосудова Л.В., Махова О.Ю. Распространенность, особенности клинического течения и лечения, фенотипы бронхиальной астмы в курской области по данным регистра// Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 5; URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=25321. Ссылка активна на 21.04.2019. 
2. To T, Stanojevic S, Moores G, Gershon AS, Bateman ED, Cruz AA, Boulet L-P. Global asthma prevalence in adults: findings from the crosssectional world health survey. BMC Public Health, 2012, 12: 204. https: //doi.org/10.1186/1471-2458-12-204.
3. Masoli M, Fabian D, Holt S, et al. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004; 59 (5): 469–478. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526
4. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9 (1): 963-974. https://doi.org/10.2147/COPD.S67283
5. Верлан Н.В., Варик Н.А., Секретарева Л.Б. и соавт. Современные возможности оптимизации расходов медицинских учреждений на лечение среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмы// Практическая иммунология. 2017; 2: 22 – 26.
6. GINA 2020 Prevalence: how many people have severe asthma? A study in the Netherlands estimated that around 3,7% of asthma patients have severe asthma. Hekking PP  et.al., The prevalence of severe refractory asthma. J AllergyClin Immunol 2015;135:896-902
7. Emma R., Morjaria J.B., Fuochi V/, Polosa R. Mepolizumab in the management of severe eosinophilic asthma in adults: current evidence and practical experience. Ther Adv Respir Dis 2018; 12: 1–12 DOI: 10.1177/1753466618808490.
8. Tran TN, et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2016;116:37‒42
9. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P, et al. Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016; 388 (10056): 2115-27
10. Price DB, Rigazio A, Campbell JD, et al. Blood eosinophil count and prospective annual asthma disease burden: a UK cohort study. Lancet Respir Med 2015;3:849–858.
11. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению Бронхиальной Астмы 2019. Российское респираторное общество. [Электронный ресурс],05.10.2020
http://spulmo.ru/obrazovatelnye-resursy/federalnye-klinicheskie-rekomendatsii/
12. From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2020. [Электронный ресурс].05.10.2020 URL: http://www.ginasthma.org
13. Социально-экономические потери от бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких в Российской Федерации. Сводный отчет. М.: РБОФ «Качество жизни». 2010. – 125 с.
14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра® (бенрализумаб 30 мг), с учетом изменений № 1. Регистрационное удостоверение ЛП-005492 от 25.04.2019 (переоформлено 15.10.2019 г)
15. FitzGerald JM, Bleecker ER, Nair P et al. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor ’monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016; 388: 2128–41. 
16.FitzGerald JM, Bleecker ER, Nair P, et al. Lancet. 2016;388(10056):2128–41. APPENDIX. 
17. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P et al. E™cacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage
inhaled corticosteroids and long-acting ß2-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 2016; 388: 2115–27.
18. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P, et al. Lancet. 2016;388(10056):2115–27. APPENDIX.
19. Busse W W, et al. Long-term safety of benralizumab in patients with severe, uncontrolled asthma: 1-year results from the BORA phase 3 extension trial. Lancet Respir Med. 2019;7:46-59. 
20. Nair P et al. N Engl J Med. 2017;376:2448-2458.
21. Астразенека. Пресс-релиз. [Электронный ресурс],  05.10.2020. URL: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/fasenra-approved-in-the-us-for-self-adm....
22. Астразенека. Пресс-релиз. [Электронный ресурс],  05.10.2020. URL: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/fasenra-recieves-approval-in-japan-1901...
23. Астразенека. Пресс-релиз. [Электронный ресурс],  05.10.2020. URL: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2018/astrazeneca-receives-eu-approval-of-fas...