Рисанкизумаб показал эффективность в лечении болезни Крона
III фаза клинических исследований показала, что у пациентов с болезнью Крона две дозы рисанкизумаба приводят к ремиссии заболевания. При приеме двух доз рисанкизумаба — 600 мг и 1200 мг — достигались контрольные точки терапии. У пациентов с тяжелой и средней степенью тяжести болезни Крона наступала клиническая ремиссия по эндоскопической картине к 12 неделе лечения. Об этом сообщает портал European Pharmaceutical Review.
Рисанкизумаб — ингибитор ИЛ-23, который избирательно блокирует его, связываясь с p19 субъединицей. ИЛ-23 участвует в воспалительных процессах и связан с рядом хронических иммунных заболеваний, включая болезнь Крона.
Проводимые испытания ADVANCE и MOTIVATE — это рандомизированные, двойные слепые, плацебо-контролируемые исследования фазы III. Их цель — оценить эффективность и безопасность ризанкизумаба у взрослых с умеренной и тяжелой формами болезни Крона.
В исследование ADVANCE были включены пациенты, у которых была неадекватная реакция на стандартную терапию болезни Крона. Исследование MOTIVATE проводилось среди больных, у которых была непереносимость биологического лечения заболевания.
В исследовании ADVANCE пациенты, получавшие рисанкизумаб в дозе 600 мг или 1200 мг, достигали клинической ремиссии. Также у пациентов, получавших любую дозу рисанкизумаба, наблюдалось улучшение эндоскопической картины на 12-й неделе приема препарата. В эксперименте MOTIVATE, 42% пациентов, принимавших по 600 мг рисанкизумаба, достигли клинической ремиссии к 12 неделе терапии. Те, кто получал по 1200 мг препарата, достигли ремиссии в 41% случаев, по сравнению с 19% из группы плацебо.
«Несмотря на доступность методов лечения, у многих пациентов еще нет контроля над заболеванием. Положительные результаты исследования показывают, что ингибирование ИЛ-23 может привести к улучшению состояния пациентов с болезнью Крона. Мы с нетерпением ждем продолжения исследований, которые докажут потенциал рисанкизумаба в улучшении клинических и эндоскопических симптомов у таких пациентов», — заявили ученые, принимающие участие в исследовании.
фото: freepik.com
