В России завершаются испытания вдыхаемой формы инсулина

17 Июля 2012

Когда инъекционную форму инсулина удастся дополнить ингаляционной? Ответ дадут международные исследования.

Как скоро инъекционную форму инсулина удастся дополнить ингаляционной? Ответ дадут международные исследования, которые завершаются в нескольких клинических центрах России, в том числе в клинике эндокринологии Первого московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова.

Попытки заменить инъекции инсулина на более простые и удобные таблетки или ингаляционные растворы предпринимались в мире многократно — фактически сразу с момента выделения препарата. Инсулин пытались вводить в виде капель в нос, и даже создавали жвачки с инсулином.

Первый МГМУ имени И.М.Сеченова и ряд отечественных клиник испытывают новый способ введения столь необходимого диабетикам препарата — через лёгкие. Как сообщила ИТАР-ТАСС руководитель исследовательской группы, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры эндокринологии "Первого Меда" Мария Павлова, это уже третий этап длительной работы.

Начиная с 2007 года, со второго этапа работы, кафедра эндокринологии и другие клинические центры страны участвуют в разрешённом на территории России международном многоцентровом исследовании порошка Technosphere фирмы MannKind, который позволяет вводить лекарственные препараты не подкожно, а через лёгкие, при помощи ингалятора.

Итогом второй фазы исследований, в котором участвовали больные диабетом, стал вывод: ингаляционный способ введения инсулина возможен, он работает.

Нынешняя третья фаза исследований – уже предрегистрационная. Её цель – понять реальную эффективность и безопасность препарата. Для этого в группу набирают пациентов, страдающих сахарным диабетом первого и второго типа, которые не курят, не имеют осложнений и строго соблюдают режим приёма препарата.

"Пространство подобных исследований сегодня глобально: ни одна отдельно взятая страна пока не в состоянии победить диабет", — поясняет Павлова. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире от него страдают более 346 миллионов человек. "Поэтому любая попытка облегчить жизнь этих людей благородна по своей природе", — уверена Мария.

Сам факт участия российских учёных в международном клиническом исследовании подобного уровня, по мнению Павловой, подтверждает доверие к российской исследовательской школе со стороны мирового научного сообщества. "Если лекарство заработает, оно в итоге облегчит жизнь большого количества россиян", — сказала она.

Ингалятор будет продаваться с некоторым количеством картриджей, которые можно будет брать с собой куда угодно. Новый препарат не требуется хранить в прохладном месте. Сам ингалятор нужно будет менять примерно каждые две недели.