R&D: Janssen Pharmaceutica раскрывает секреты

30 Сентября 2015
7 октября 2013 г. в Брюсселе по инициативе Janssen (фармацевтического подразделения Johnson & Johnson) с целью обсудить вопросы инвестиций в R&D проекты в области здравоохранения в Европе собрались журналисты из специализированных изданий разных стран мира. В этой дискуссии, а также в экскурсии на завод по производству жидких и полутвердых лекарственных форм, включающей посещение научно-исследовательского центра Janssen Pharmaceutica в Бирсе I, принял участие корреспондент Hi+Med.
R&D: Janssen Pharmaceutica раскрывает секреты

7 октября 2013 г. в Брюсселе по инициативе Janssen (фармацевтического подразделения Johnson & Johnson) с целью обсудить вопросы инвестиций в R&D проекты в области здравоохранения в Европе собрались журналисты из специализированных изданий разных стран мира. В этой дискуссии, а также в экскурсии на завод по производству жидких и полутвердых лекарственных форм, включающей посещение научно-исследовательского центра Janssen Pharmaceutica в Бирсе I, принял участие корреспондент Hi+Med.

В начале встречи представители компании Janssen презентовали собравшимся свою новую дискуссионную платформу – Центр экспертизы в сфере здравоохранения, призванный стать площадкой для обсуждения самых насущных проблем отрасли и, как следствие, основой для принятия решений, максимально отвечающих нуждам пациентов и общества. Создание подобного форума позволит экспертам в сфере здравоохранения формировать среду, способствующую внедрению инновационных технологий. Акцент будет сделан на те терапевтические области, где специалисты компании могли бы поделиться своим экспертным мнением. Это псориаз, диабет, шизофрения, гепатит С, туберкулез, онкологические заболевания и болезнь Альцгеймера.
Пресс-брифинг открыла Джейн Гриффитс, председатель ГК Janssen в регионе Европа, Ближний Восток и Африка. Она вкратце охарактеризовала основные направления деятельности компании, отметив, что в 2012 г. Janssen вошла в первую десятку быстро развивающихся фармкомпаний (США: 12%, Европа: 7%, Япония: 27%). Также Джейн Гриффитс сообщила, что в рамках глобальной стратегии по улучшению качества здравоохранения в сотрудничестве с ведущими учеными и экспертами компания Johnson & Johnson открыла четыре инновационных центра: в Лондоне, Бостоне, Сан-Франциско и Шанхае. Цель данной инициативы – стимулировать научные исследования на ранних стадиях и разработку новых медицинских решений.
Большой интерес присутствующих вызвал отчет, подготовленный компанией Deloitte при поддержке компании Janssen. Его представил д-р Р. Омер Сака, директор по разработке стратегий развития бизнеса и фармаэкономике Deloitte. Эксперт отметил, что объем инвестиций в R&D в сфере здравоохранения, который увеличивался на протяжении десятилетий, с 2010 г. не растет. В 2011 г. расходы на исследования и разработки в области здравоохранения в ЕС насчитывали 47 млрд евро, 60% из них инвестировали фармацевтические компании, а 40% было выделено странами союза и Европейской комиссией. Эта сумма составляет порядка 3% от общих затрат на здравоохранение в регионе (1,4 трлн евро). Рост частных инвестиций остановился, достигнув отметки 29 млрд евро, государственные (включая гранты от научных и общественных фондов) сократились на 1% – на данный момент их объем соответствует 18 млрд евро.
В Европе ведущими инвесторами в секторе здравоохранения являются Германия (9,4 млрд евро), Франция (8,3 млрд), Великобритания (7,4 млрд), Швейцария (5,3 млрд) и Италия (2,4 млрд).
В своем выступлении д-р Билл Хаит, руководитель ­направления R&D компании Janssen, указал на ряд факторов, свидетельствующих, что в дальнейшем затраты на здравоохранение будут только расти. К 2030 г., даже несмотря на государственное софинансирование отрасли и поиск дополнительных источников пополнения бюджета (например, установление максимальной процентной ставки по займам), расходы на медицину составят до 12–15% от общего ВВП стран Европейского союза (ЕС). По мнению специалиста, рост расходов на здравоохранение не должен восприниматься негативно. Ведь высокие затраты приводят к улучшению качества оказываемой медицинской помощи и увеличению продолжительности жизни. Важно не сокращать финансирование, а наиболее эффективно расходовать выделенные средства, чтобы извлечь максимальную выгоду для населения Европы. Развитие R&D в области здравоохранения является одним из вариантов решения данной проблемы. Инвестиции в научно-исследовательские проекты способны повышать качество медицинской помощи, что позитивно скажется и на экономическом благосостоянии стран ЕС.
Отвечая на вопрос о перспективном взаимодействии с российскими партнерами, Джейн Гриффитс рассказала о совместных проектах. Она отметила, что в России есть интерес к проектам ГЧП, особенно в тех областях, где существует острая необходимость в консолидации усилий, например, в обучении специалистов или просветительских проектах, имеющих отношение к лечению социально значимых заболеваний.
Журналисты побывали на заводе по производству жидких и полутвердых лекарственных форм. На его территории, занимающей 60 гектаров, трудится порядка 4 тыс. специалистов. «У нас работают представители более 40 национальностей. Если эксперт обладает высокой квалификацией и подходит нам по всем параметрам, а также готов работать в Бельгии, то мы обязательно рассмотрим его кандидатуру. Кроме профессиональных навыков, необходимо знание языков: английского и желательно голландского», – пояснил директор по связям с общественностью компании Janssen Тим де Кегл.
Производство Janssen Pharmaceutica соответствует всем нормам GMP. Оно также осуществляется в Швейцарии, Италии, Ирландии.
Рядом с отделом контроля качества в Бирсе I находится центр дистрибуции. Оттуда продукция Janssen идет на юг Бельгии, где располагается европейский центр дистрибуции, а затем во все страны мира.
Потрясающее впечатление на де­ле­гацию журналистов произвел оснащенный по последнему слову науки и техники научно-исследовательский центр Janssen Pharmaceutica. В департаменте по компьютерному моделированию присутствующим продемонстрировали уникальную программу, позволяющую воссоздать на экране в 3D-формате точное изображение изучаемой белковой молекулы или рецептора. Центр имеет собственный виварий, а также располагает возможностями для проведения всех необходимых клинических исследований.
На данный момент приоритетными для компании являются пять терапевтических направлений: психиатрия и неврология, инфекционные заболевания и вакцины, онкология, иммунология, патология сердечно-сосудистой системы. В общей сложности Janssen Pharmaceutica за период существования компании было разработано 80 оригинальных препаратов, 9 из которых вошли в перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.



Программа партнерства в области R&D компании Janssen в России

Соглашение о совместном инвестировании в начинающие российские биотехнологические компании
22 июня 2012 г. компания Johnson & Johnson Development Corporation (JJDC) заключила инвестиционное соглашение с ЦВТ «ХимРар» и фондом «Сколково». JJDC и «ХимРар» сотрудничают с фондом «Сколково», биофармкластером «Северный», созданным на базе Московского физико-технического института (МФТИ), ведущими российскими научно-исследовательскими центрами и академическими учреждениями для поиска перспективных научно-исследовательских проектов и разработок в области биотехнологий, фармацевтики для совместного инвестирования. В течение ближайших пяти лет «ХимРар Венчурс» и JJDC планируют инвестировать до 14 млн долларов с каждой стороны в российские стартапы, которые смогут также получить поддержку «Сколково» и других заинтересованных сторон с паритетными вложениями до 100%. Инвестиционный комитет провел скрининг нескольких десятков потенциальных проектов. Три проекта находятся на стадии углубленной оценки.

Соглашение о совместной исследовательской деятельности с ChemDiv
20 декабря 2011 г. компания Janssen подписала соглашение о многосторонней совместной исследовательской деятельности и сотрудничестве с компанией ChemDiv. Согласно договору, ChemDiv занимается поиском новых «малых молекул» для совместно подобранных биомишеней. По каждому проекту Janssen берет на себя часть затрат на научно-исследовательские работы. Основная часть исследований по заключенному соглашению проводится в Исследовательском институте химического разнообразия, а также в лабораториях ChemDiv в Сан-Диего.

Лицензионное соглашение с компанией «НьюВак»
Janssen передает компании «НьюВак» права на разработку и коммерциализацию в России и СНГ программы по лечению солидных опухолей с использованием ингибитора гистоновых деацетилаз (HDACi), оставляя за собой право на глобальном уровне исследовать и представлять на рынке препараты для лечения гематологических злокачественных новообразований. «НьюВак» занимается изучением и проведением клинических испытаний препарата квизиностат (quisinostat) на территории России. Компания Janssen предоставляет свой опыт по разработке и проведению внешних глобальных клинических исследований.

Лицензионное соглашение с компанией «Фармстандарт»
В рамках соглашения с «Фармстандартом» Janssen передает права в России и СНГ на препарат бедаквилин (bedaquiline) для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. В случае регистрации в России бедаквилин станет первым за последние 40 лет противотуберкулезным препаратом с новым механизмом действия. «Фармстандарт» отвечает за производство и коммерциализацию бедаквилина в России и СНГ, в том числе за регистрацию препарата и взаимодействие с регулирующими организациями по вопросам его поставки и доступности.