Специализированная гамма-визуализация для маммологии: пробное клиническое исследование
Цель проведенного американскими специалистами исследования – оценка показателей специализированной гамма-визуализации для маммологии (BSGI) у женщин с высокой степенью онкологического риска или при раке молочной железы, диагностированном впервые. Также ставилась задача определить процент больных, у которых по данным рентгеноскопии в процессе лечения отмечалась положительная или отрицательная динамика.
Маммография по сей день остается золотым стандартом ранней диагностики онкологических заболеваний молочной железы. Но при обследовании женщин с уплотнениями ткани молочной железы чувствительность метода все же уменьшается, количество ложноотрицательных результатов составляет 15%. В этом случае информативны данные специализированной гамма-визуализации для маммологии (BSGI) – современной технологии, позволяющая проследить на молекулярном уровне с помощью радиоизотопа и проанализировать метаболизм ракового поражения в молочной железе.
Материалы и методы
BSGI была проведена 163 женщинам, у которых был впервые диагностирован рак молочной железы или которые находились в группе высокого риска.
Средний возраст пациенток составил 52 года в диапазоне от 26 до 85 лет.
79 женщин (48,4%) прошли обследование в предклимактерический период, а 84 (51,5%) – в постклимактерический.
Среди больных с выставленным впервые или же повторным диагнозом исследование проводилось для определения прогрессирования заболевания в молочной железе. В других случаях оно использовалось как дополнительный метод скрининга.
|
Анамнез рака молочной железы |
51 (31,3%) |
|
Текущий диагноз |
34 (20,8%) |
|
Рецидивный диагноз |
4 (2,5%) |
|
Наличие уплотнений в молочной железе и/или семейный анамнез |
43 (26,3%) |
|
BRCA (ген, ответственный за рак груди) |
4 (2,5%) |
|
Имплантант молочной железы |
1 (0,6%) |
|
Высокий риск (внутридольковая инфильтрирующая карцинома, атипичная протоковая гиперплазия, гормонотерапия) |
10 (6,1%) |
|
Выделения из соска |
1 (0,6%) |
|
Участки повышенной кальцификации/ маммография затруднена |
15 (9,2%) |
Результаты
Из 163 женщин, которые прошли BSGI, у 133 (82%) полученные данные совпали с патологией, выявленной с помощью маммограммы или сонограммы). 31 пациентке (19,0%) была проведена коррекция лечения в соответствии с результатами BSGI. Из этих женщин 20 относились к предклимактерической возрастной категории, 11 – к постклимактерической.
У 9 пациенток (5,5%) были обнаружены области аномальных накоплений радиоизотопа, которые не выявлялись при других исследованиях с визуализацией. 2 из них являлись папилломами, 1 – веретеноклеточной опухолью, 1 – внутридольковой инфильтрирующей карциномой и 5 – областями ракового поражения.
5 (3,1%) пациенток имели ложноотрицательные результаты. При этом у 3 из них была выявлена инфильтрирующая протоковая карцинома, у 1 – неинвазивный протоковый рак и у 1 – аденокарцинома лимфоузла. Ни разу не отмечалось долькового рака.
3 женщины (1,8%) подтвердили, что им помогли предыдущие диагностические исследования. У одной из них на маммограмме наблюдался небольшой участок кальцификации. Однако после отрицательного результата BSGI эта пациентка отказалась от биопсии. Другая женщина подтвердила, что в подозрительной области находится протекающий имплантат, и также избежала биопсии. Одной пациентке удалось сохранить грудь после того, как выяснилось, что другие области кальцинации в ее молочной железе не имели повышенных накоплений радиоизотопа и не были злокачественными.
У 17 (10,4%) пациенток выявились ложноположительные результаты. Области, которые при BSGI казались подозрительными в плане злокачественного процесса, при последующей визуализации или биопсии оказались доброкачественными образованиями.
|
Пациентки |
Данные BSGI |
Результат |
|
133 (82,0%) |
Соответствуют маммограмме/ сонограмме |
Лечение не изменено |
|
9 (5,5%) |
Участок повышенного накопления радиоизотопа |
Поставлен диагноз, невыясненный др. средствами 5 маммограмм: скрытый рак (2 инвазивные лобулярные карциномы, 2 инвазивные протоковые карциномы, 1 аденокарцинома); 2 папилломы; 1 веретеноклеточная опухоль; 1 внутридольковая инфильтрирующая карцинома |
|
17 (10,4%) |
Участок повышенного накопления радиоизотопа |
2 области впоследствии оказались доброкачественными (данные подтверждены дополнительным сканированием); 9 фиброзно-кистозных образований при биопсии; 3 кисты при биопсии 2 доброкачественные опухоли при биопсии; 1 фиброаденома |
|
3 (1,8%) |
Подозрительная область, оказавшаяся доброкачественной |
Отмена биопсии |
|
5 (3,1%) |
Отрицательный результат при сканировании известного очага рака |
Ложноотрицательный результат: 3 инфильтрирующие протоковые карциномы; 1 неинвазивный протоковый рак; 1 аденокарцинома в подмышечной впадине |
При анализе статистических данных BSGI (по сравнению с результатами маммограмм) было выявлено 39 истинно положительных результатов, 102 истинно отрицательных результата, 5 ложноотрицательных и 17 ложноположительных результатов. Чувствительность метода составляет 88,6%, специфичность – 85,7%, прогностичность положительного результата – 69,6%, а отрицательного – 95,3%.
Заключение
* BSGI – многообещающий метод визуализации молочной железы, способствующий оптимизации диагностики и лечения женщин.
* В 19,0% случаев (31 пациентка из 163) специализированная гамма-визуализация для маммологии дала информацию, не установленную первичной маммограммой или сонограммой, а лечение пациенток было изменено. К сожалению, 5 из 31 случая оказались ложноотрицательными.
* Как оказалось, BSGI помогла выявить 5 скрытых на маммограмме случаев рака. Что примечательно, ни один из них не являлся дольковым раком.
* Как и МРТ, BSGI имеет низкую степень ложноотрицательных результатов и очень высокую чувствительность, что приводит к значительному количеству биопсий доброкачественных опухолей.
* Окончательно определить роль этой новой технологии в диагностике заболеваний молочной железы помогут дальнейшие исследования.
Рис. 1. Скрытый рак левой молочной железы (инфильтрирующая протоковая карцинома)
Рис. 2. Первично-множественный неинвазивный протоковый рак
Рис. 3. Скрытый рак, выявленный на контралатеральной (правой) стороне
